省药品GMP检查组 飞检新和成皖南药业
省药品GMP检查组 飞检新和成皖南药业
近日,省药品GMP检查组对安徽新和成皖南药业有限公司进行了飞行检查。
此次飞行检查的重点是基本药物品种,检查组围绕药品生产质量管理的各环节,突出2010年版《中国药典》标准执行情况、生产工艺和处方变化情况以及原辅材料的采购、入库检验、投料、生产过程控制、质量控制、供应商审计、质量受权人制度落实等重点,对基本药物生产质量管理情况进行了全面检查。
通过3天紧张细致的检查,检查组认为安徽新和成皖南药业有限公司基本药物生产符合《药品生产质量管理规范》要求,检查中也发现一些缺陷项目,要求企业及时整改。